Причины отказа технические
Национальное агентство по лекарственным средствам (EOF) объявило, что отзывает партию лекарств, предназначенных для лечения холестерина.
В частности, ЭОФ приняло решение об отзыве партии 240631 лекарственного препарата Безевор (10+20) мг/таб ВТх30, в связи с неверным внесением проставленных полосок подлинности указанной партии в электронную систему инвентарных полосок подлинность ЭОФ.
каких-либо проблем с качеством. Данное решение принято в целях усиления добровольного отзыва компании-производителя. Компания LAVIPHARM AE, как владелец лицензии на продажу продукта в Греции, должна немедленно связаться со своими клиентами, чтобы отозвать его с рынка.
Документы об отзыве должны храниться в течение как минимум пяти (5) лет и при необходимости доводиться до сведения EOF.
Согласно Руководству по лекарствам «Галинос», это лекарственное средство содержит вещество эзетимиб, снижающее уровень липидов, избирательно подавляющее всасывание в кишечнике холестерина и родственных ему растительных стеролов. Молекулярной мишенью эзетимиба является переносчик стеринов Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1), который отвечает за кишечную абсорбцию холестерина и фитостеролов.
Он также содержит аторвастатин, который снижает уровень холестерина в плазме и уровень липопротеинов в сыворотке путем ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы и, следовательно, биосинтеза холестерина в печени, а также увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, которые увеличивают поглощение и катаболизм ЛПНП.
